Unsere Leistungen

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Auditbegleitung

Auditbegleitung

Offizielle Audits tragen nicht unbedingt zur Beruhigung der Mitarbeiter bei. Wir begleiten Sie in der Vorbereitung - aber auch während des Audits oder der Inspektion. Gerne führen wir im Vorfeld ein "Internes Audit" durch, um eventuell Schwachstellen vor dem Besuch der offiziellen Stellen zu aufzudecken...

FDA Readyness

FDA Readyness

Sie planen, Ihren Vertrieb auf die USA auszuweiten? Wir helfen Ihnen. Angefangen mit GAP - Analyse Ihres bestehend Qualitätssystems, Anpassung der Prozesse bis hin zu vorbereitetenden Mock-Audits.

Aufbereitung von Medizinproduk...

Aufbereitung von Medizinproduk...

Die Aufbereitung von "kritisch C" Produkten nimmt eine Sonderstellung in der Medizimprodukte-Industrie ein. Wir helfen Ihnen, die Prozesse konform der Empfehlungen der KRINKO aufzusetzen und aufrecht zu erhalten. Von Validierung von Standard - Aufbereitungsanlagen, bis hin zur Konzeption von Spezial-Aufbereitungsanlagen -...